脂肪肝有药可治了?新药HU6 II期临床数据公布,超半数患者降脂30%以上

代谢功能障碍相关性脂肪肝炎(MASH)治疗领域,再度迎来新进展! 日前,生物制药公司Rivus Pharmaceuticals公布了旗下创新在研小分子药物HU6治疗MASH的II期临床数据,研究显示:该疗法成功达成主要目标,有 超半数患者肝脏脂肪减少30%以上,其中最高的降了31.2%。 更值得关注的是,受试者减掉的几乎都是脂肪,肌肉和瘦体重并未受到任何影响。 要知道,全球MASH药物已走过了漫长的40年,折戟者众多。而今随着HU6临床数据的出炉,困扰无数人的脂肪肝干预难题,是否真的迎来了解法? 这项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入228名MASH患者(肝脏脂肪含量≥8%,且有中度肝纤维化),并将其分为150mg、300mg、450mg三个HU6剂量组,同时另设安慰剂组,整个治疗周期为26周。 结果显示:与安慰剂组肝脂含量仅降6.7%相比,HU6三个剂量组脂肪含量均明显降低,分别为29.4%、31.2%和27.0%。 而且,有超一半受试者减了30%以上,是安慰剂组的两倍多,安慰剂组这一比例为22%。 与此同时,研究人员还指出:该疗法不只是“清肝脂”,还能降低整体体重和体脂。具体来看,450mg剂量组患者平均减了2.6公斤,且这些减重全来自脂肪,瘦体重和骨骼肌并未下降。 其中腹部内脏脂肪的减少幅度,是皮下脂肪的2倍。 要知道,内脏脂肪堆积是心血管代谢疾病的重要风险因素。这意味着,HU6还有可能助于减少与脂肪堆积相关的整体代谢风险。 一直以来,提到脂肪肝,大多数人的第一反应就是:瘦下来就好了,少吃一点、多运动一点。 但MASH并不是简单意义上的“肝长胖了”,而是一种与肥胖、胰岛素抵抗等因素密切相关的代谢性疾病。真正值得关注的,是如何深入到更底层的代谢过程。 从作用机制上看,HU6正从这一层面切入。它相当于“可控代谢加速器”,通过有限度地激活线粒体解偶联这一自然代谢过程,提高能量消耗,并促进脂肪等能量底物的利用。 也就是说,这项研究带来的一个重要的变化是: 脂肪肝干预方向正从“单纯减重”进一步深入到代谢。 基于这一代谢底层逻辑,除前沿创新药探索出的新代谢干预路径,日常肝脏养护领域也将目光延伸到更深层的代谢环节,以“倍清肝”为代表的养护科技正逐渐在市场上占有一席之地。 其中,该方案的核心成分之一“羟基酪醇”,近年来备受代谢健康领域关注。作为一种线粒体营养素,其可保护线粒体自噬途径,增强肝细胞抗氧化和解毒能力,从而起到护肝作用。 如果说HU6是通过“提高能量消耗”来干预代谢,那么这一养护成分则更侧重于维持细胞能量代谢的系统稳态。 事实上,除了线粒体,近年来,肠道也逐渐成为代谢调控研究的重要切入点。上述“倍清肝”品牌方TS还从“肠-肝轴”这一机制出发,复配从百岁老人肠道中筛选的有益菌AKK001,通过调节肠道微生态,减少肝脏脂肪堆积和炎症损伤。 要知道,随着年龄增长、长期饮酒、熬夜、高脂饮食等因素都会破坏肠道微生态,一旦肠道屏障受损,未被消化的脂肪和有害物质便会通过“肠-肝轴”进入肝脏,从而加重肝脏代谢负担。 此前,一项来自三甲医院的临床研究显示:脂肪肝人群在接受上述成分干预12周后,各项肝指标均回归至正常区间。 或许得益于扎实背书,这一协同方案在京J东等线上渠道的销售额同比增长超45%,不少来自江浙沪、珠三角等地35-60岁从事金融、互联网等行业的用户还给出了“精力提升、酒后不难受”“熬夜不再疲惫”的反馈。 总的来说,在药物创新与养护升级的双轮驱动下,肝脏健康市场正迎来快速增长期。行业数据显示:我国肝脏健康市场目前已突破800亿元。 当然,回到最初的问题:脂肪肝真的有药可治了吗?其实,与过去治疗选择相对有限相比,MASH领域正迎来多点开花的新局面,除了正在临床开发中的HU6,韩国生物企业的GLP-1候选药物也曾披露积极数据。 而近期,诺和诺德司美格鲁肽的MASH适应症也已在中国获批,成为国内首个、也是目前唯一获批用于MASH治疗的GLP-1受体激动剂。 或许在不久的将来,随着更多创新药物和干预手段进入临床,困扰患者多年的脂肪肝难题,将拥有越来越多的解法。 特别

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